Trevena Társaság
Trevena, Inc. egy klinikai fázisban lévő biotechnológiai vállalat, amely az Egyesült Államokban, Pennsylvania államban található. A cég a GPCR (G-protein coupled receptor) irányított ligandumok felfedezésével és fejlesztésével foglalkozik. A Trevena 2007-ben alakult, és a legújabb gyógyszerkutatási technológiákat alkalmazza, amelyek célja a gyógyszerek hatékonyságának javítása és a mellékhatások csökkentése.
A Trevena innovatív megközelítése a gyógyszerfejlesztésben a ligandok előnyös torzításán alapul, ami lehetővé teszi, hogy a gyógyszerek a GPCR célpontok specifikus jelátviteli útvonalait aktiválják. A cég célja, hogy új biológiai mechanizmusokat ismerjen meg, és elkerülje a hagyományos gyógyszerekhez kapcsolódó mellékhatásokat. A Trevena a legjobb amerikai startupok közé került, elismerve a biotechnológiai szektorban végzett figyelemre méltó munkáját.
A vállalat fejlesztési portfóliójában jelenleg egy klinikai fázisban lévő mu-opioid torzított ligandum található, amelyet a posztoperatív fájdalom kezelésére fejlesztenek, valamint további kutatási programok állnak színpadon a krónikus fájdalom, migrén és Parkinson-kór területén.
Trevena története
A Trevena története 2008-ban kezdődött, amikor a vállalat 25 millió dollárt gyűjtött össze a sorozat A finanszírozási körében. A finanszírozást neves befektetők, például a New Enterprise Associates és más egészségügyi kockázati tőkealapok vezették. A következő évben a Trevena együttműködési megállapodást kötött egy másik céggel, hogy azonosítsák a GPCR-eken működő torzított ligandokat. Ezt követően a vállalat jelentős kutatási támogatásokban részesült, beleértve a Grand Opportunities Grant-t is, amely 7,65 millió dollárt biztosított a kutatásokhoz.
A cég következő lépése a B körös kockázati finanszírozás megszerzése volt, amely újabb 35 millió dollárral támogatta a Trevena fejlődését. A Trevena egy másik fontos NIH támogatást nyert el, amely lehetőséget adott a preklinikai fejlesztések folytatására. A vállalat célja a delta-opioid receptor torzított ligandjaival kapcsolatos kutatás kiterjesztése is, amely a fájdalom kezelésére irányul.
Fejlesztési portfólió
A Trevena vezető gyógyszerjelöltje az Oliceridine (TRV130), amely a mu-opioid receptorhoz kötődő G-protein torzított ligand. Ezt a gyógyszert posztoperatív közepes és súlyos fájdalom intravénás kezelésére fejlesztették ki. Az Oliceridine klinikai vizsgálatai során kimutatták, hogy a gyógyszer hatékony fájdalomcsillapítást nyújt, és szélesebb terápiás ablakot kínál, mint a hagyományos opioidok.
A gyógyszer 2016-ban Breakthrough Therapy státuszt kapott az FDA-tól, ami felgyorsította a fejlesztési folyamatát. 2017 elején a Trevena bejelentette, hogy a fázis III vizsgálatok, az APOLLO-1 és APOLLO-2, befejeződtek. Azonban a cég 2018 novemberében egy úgynevezett Complete Response Letter-t kapott az FDA-tól, amely további biztonsági adatok benyújtását igényelte. Végül 2020 augusztusában az FDA jóváhagyta az Oliceridine-t, és a DEA Schedule II kontrollált anyaggá minősítette.
Kutatási irányvonalak és jövőbeli lehetőségek
A Trevena jövőbeli kutatási irányai közé tartozik a TRV027, amelyet akut szív- és veseproblémák kezelésére fejlesztettek ki. A TRV027 a béta-arrestin torzítást célozza meg, amely előnyös kardiovaszkuláris és vesehatásokat mutatott preklinikai vizsgálatokban. A vállalat a brit Imperial College Londonnal együttműködve értékeli a TRV027 potenciálját, különös figyelmet fordítva a COVID-19-hez kapcsolódó akut légzőszervi distressz szindróma (ARDS) kezelésére.
A Trevena másik ígéretes jelöltje a TRV250, amely a delta-opioid receptorhoz kötődik, és célja a migrén kezelése. Ez a megközelítés elkerüli a mu-opioid receptorok aktiválásával járó addikciós potenciált, ugyanakkor megőrzi a fájdalomcsillapító hatást. Ezen kívül a TRV734, amely a TRV130 injekciós változata, szintén ígéretes eredményeket mutatott, mivel gyengébb β-arrestin aktiválást idéz elő, így csökkentve a mellékhatások kockázatát.
A Trevena folyamatosan dolgozik a gyógyszerfejlesztés finomításán és új lehetőségek feltárásán a fájdalomkezelés és egyéb súlyos betegségek terén, keresve azokat a megoldásokat, amelyek javíthatják a betegek életminőségét.
