Modern gyógyszeripar

Moderna, Inc. egy amerikai biotechnológiai vállalat, amely az mRNS-alapú gyógyszerek fejlesztésére összpontosít. Az mRNS, vagyis a hírvivő RNS, kulcsszerepet játszik a fehérjék előállításában, mivel információt közvetít a sejtek számára a szükséges fehérjék létrehozásáról. A cég neve a „modified RNA” (módosított RNS) és a „modern” szavak ötvözéséből származik, utalva a technológiai újításokra és a korszerű megoldásokra.

A Moderna piaci termékei között található a Spikevax, amely a COVID-19 betegség ellen készült vakcina, valamint a Mresvia, amely egy mRNS-alapú gyógyszer. A vállalat 44 különféle kezelési és vakcina jelöltet fejleszt, közülük 37 már a klinikai tesztelési fázisban van. A fejlesztések között szerepelnek vakcinák különböző vírusok, például az influenzáért és a Zika-vírusért felelős kórokozók ellen, valamint más betegségek kezelési lehetőségei.

A cég története 2010-re nyúlik vissza, amikor négy alapító, köztük Stéphane Bancel, aki jelenleg a vezérigazgató, megalapította a vállalatot. Az első években a Moderna jelentős tőkebefektetéseket vonzott, összesen 2 milliárd dollárnyi forrást gyűjtött össze a fejlődés érdekében. A cég célja, hogy innovatív megoldásokkal válaszoljon a globális egészségügyi kihívásokra, beleértve a világjárványokat is.

Moderna vállalat fejlődése és innovációi

Moderna 2013-ban partnerséget alakított ki a kardiovaszkuláris, anyagcsere- és vesebetegségek, valamint a rák kezelésére irányuló gyógyszerek fejlesztésére. A Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) 25 millió dolláros támogatást nyújtott a vállalatnak, amely lehetővé tette egy mRNS vakcina kifejlesztését, amely képes lenne globális járványt megfékezni 60 napon belül. 2014 januárjában a Moderna megállapodást kötött a Sanofi-val, hogy tíz különböző betegség kezelésére dolgozzanak ki megoldásokat.

Az első vállalati kezdeményezés, az Onkaido Therapeutics, az mRNS-alapú onkológiai kezelések fejlesztésére összpontosított, míg 2015-ben a Valera néven indított második vállalat a vírusos, bakteriális és parazita fertőzések kezelésével foglalkozott. A Valera és a Moderna munkatársai közösen dolgoztak egy mRNS vakcina jelölt kifejlesztésén a Zika-vírus ellen.

A cég 2018-ban nyitotta meg új gyártóüzemét, amely 200,000 négyzetláb területen helyezkedik el, és lehetővé tette a klinikai és preklinikai munkálatok előmozdítását. Ugyanebben az évben a Moderna tőzsdére lépett, rekordszámú tőkét vonzva a biotechnológiai cégek körében, több mint 600 millió dollárt gyűjtve be.

A COVID-19 vakcina fejlesztése és hatásai

A COVID-19 világjárvány idején a Moderna jelentős szereplővé vált a vakcinafejlesztés terén. A cég 955 millió dollárt kapott a kormánytól a COVID-19 vakcina felgyorsított fejlesztésére, összesen 4,9 milliárd dollár értékben, 300 millió vakcina dózis előállítására. 2020 márciusában az FDA engedélyezte az mRNS-1273 jelű vakcinát, amely végül 2020 decemberében kapta meg a sürgősségi használati engedélyt az Egyesült Államokban.

A Spikevax vakcina 2022-re megszerezte az FDA végleges jóváhagyását, és a cég elindította a vakcinagyártás bővítését egy új üzem felépítésével, amely évi 100 millió Spikevax dózis előállítására lesz képes. A gyár 2025 őszén kezdheti meg a COVID-19 vakcinák szállítását.

Jogi kihívások és pénzügyi helyzet

A Moderna számos jogi kihívással néz szembe, beleértve a szabadalmi jogsértéseket is. 2022-ben a cég ellen indított jogi eljárásban a Arbutus biopharma arra hivatkozott, hogy a Moderna jogtalanul használta a lipid nanorészecskéket, amelyek a vakcina mRNS-ét hordozzák. Az ügyben a bíróság 2023 áprilisában megerősítette a szabadalom érvénytelenítéséről szóló döntést, azonban 2024 áprilisában a bíróság újabb értelmezést adott, amely erősítette a felperes érveit.

A cég pénzügyi helyzete vegyes képet mutat. 2021-ben, a COVID-19 vakcina bevezetésével, a Moderna bevételei drámaian megnőttek, azonban az azt követő években csökkentek. A legfrissebb adatok szerint a vállalat 2023-ban 6,8 milliárd dolláros bevételt könyvelhetett el, míg a nettó vesztesége 4,7 milliárd dollárt tett ki. A jövőbeni kilátások, különösen a vakcina fejlesztések terén, azonban optimisták, mivel a Moderna továbbra is új lehetőségeket keres az mRNS-alapú kezelések piacán.